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　　用于藥品中梭菌的檢測。(2015版CP)

　　【檢驗原理】

　　胰酪胨、心胰酶消化物、肉胃蛋白酶消化物、酵母浸出粉、玉米淀粉提供碳氮源、維生素和生長因子;氯化鈉維持均衡的滲透壓;瓊脂是培養(yǎng)基的凝固劑;慶大霉素能抑制雜菌生長。

　　【哥倫比亞瓊脂培養(yǎng)基配方成分】

　　成分

　　含量(g/L)

　　胰酪胨

　　10.0

　　酵母浸出粉

　　5.0

　　玉米淀粉

　　1.0

　　肉胃蛋白酶消化物

　　5.0

　　心胰酶消化物

　　3.0

　　氯化鈉

　　5.0

　　瓊脂

　　15.0

　　蒸餾水(干粉培養(yǎng)基不含此成分)

　　1000

　　最終 pH 7.3±0.2

　　【使用方法】

　　平板凝膠培養(yǎng)基使用：待檢樣品按照相應的標準進行處理后，取適量樣品液接種于該培養(yǎng)基上，于藥典規(guī)定的培養(yǎng)條件進行培養(yǎng)，觀察結果。

　　脫水干粉培養(yǎng)基使用：稱取本品44.0g，加入蒸餾水或去離子水1 L，攪拌加熱煮沸至完全溶解，分裝三角瓶，121℃高壓滅菌15min，如有必要，滅菌后，冷至45?50°C加入33.3mg/L的無菌硫酸慶大霉素(相當于20mg/L慶大霉素)(SR0160)，混勻，傾注平板。(注：配制不同用量體積，可按比例擴增或縮小。)后

　　續(xù)操作可參考“平板凝膠培養(yǎng)基使用”。

　　【質(zhì)量控制】

　　1. 外觀方面：

　　脫水干粉培養(yǎng)基：淡黃色粉末

　　滅菌后培養(yǎng)基：淺黃色，無沉淀或絮狀物

　　平板凝膠培養(yǎng)基：淺黃色凝膠。

　　2. 生物學方面

　　下列質(zhì)控菌株接種待測試培養(yǎng)基，30～35℃培養(yǎng)，結果如下：

哥倫比亞瓊脂培養(yǎng)基質(zhì)控

　　平板凝膠：見標簽。

　　【注意事項】

　　1、稱量脫水干粉培養(yǎng)基時避免粉塵揚起，應佩戴口罩操作以免吸入粉塵引起呼吸道系統(tǒng)不適。

　　2、凝膠培養(yǎng)基如在2～8℃下保存需與存放容器冷凝管保持一定距離以避免結冰，同時不要存放在冰箱或冷庫風扇直吹的位置以避免把平板吹干或引起萎縮。產(chǎn)品多次在低溫與常溫之間變更會引起瓊脂的泌水，屬于正常現(xiàn)象。使用前應平衡至室溫。